با سلام خدمت حمیرا خانم عزیز
ممنون از حضور شما و توجه تون به مطالب
عبارت GCP مخفف کلمه Good Clinical Practice هست به معنی استاندارد عملکرد با لینی مطلوب .... و
کنفرانس بین المللی یکسان سازی International confrence on harmonization در زمینه کارآزمایی بالینی این استاندارد تدوین شده
و مورد پذیرش خیلی از کشورهاست و عموما کشورها بر اساس این استاندارد قوانین داخلی شون رو تدوین میکنند .
و در تحقیق و مطالعات پزشکی کارآزمایی بالینی مطلوب یا اخلاق پژوهشی هم گفته میشه ...
این استاندارد یکی از معتبرترین روش ها در بسیاری از تخصص هاست که برای بررسی اثر بخشی درمانی مداخله خاص در گروهی
از بیماران و سپس تعمیم نتایج اون به کل جمعیت مورد استفاده قرار میگیره
و چون این داده های آماری بایستی دقیق باشند و بدون خطا باشه و توجه به اونها باید بصورت جدی و بر اساس اصولی صورت بگیره
و حتما باید با استاندارد بین المللی مطابقت داشته باشه .
در کشور ما استاندارد مدیریت مطلوب کارآزمایی بالینی ایران توسط ادراه نظارت بر امور دارو و مواد مخدر بر اساس استاندارد سه جانبه ی
کنفرانس بین المللی عملکرد بالینی مطلوب ، بیانیه Helsinki و راهنمای بین المللی مطالعات اپیدمیولوژیک سازمان بین المللی
کنسول پزشکی تدوین شده که شامل حداقل استانداردها برای اجرای مطالعات کار آزمایی بالینیست اما این سند حاوی
تمامی جزئیات نیست و برای راهنمایی بیشتر محققان رو به متون ملی و بین المللی ارجا داده شده .
نکته : معمولا این استاندارد ها تحت دوره های آموزشی به کارآموزان آموزش داده میشه تا با اصول و مبانی اون کاملا آشنا بشن..
تشکر از توجه شما
علاقه مندی ها (Bookmarks)